ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ યુ.એસ.માં ઉપયોગ માટે પ્રથમ શ્વસન સિંસિટીયલ વાયરસ (RSV) રસીને મંજૂરી આપી છે, જાહેર આરોગ્ય એજન્સીએ બુધવારે જાહેરાત કરી.
Arexvy નામની દવા, RSV ને રોકવા માટે 60 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકો દ્વારા ઉપયોગ માટે માન્ય છે, જે નીચલા શ્વસન માર્ગના રોગ.
“વૃદ્ધ વયસ્કો, ખાસ કરીને જેઓ અંતર્ગત આરોગ્યની સ્થિતિઓ ધરાવતા હોય, જેમ કે હૃદય અથવા ફેફસાના રોગ અથવા નબળી રોગપ્રતિકારક શક્તિ, તેઓને RSV દ્વારા થતા ગંભીર રોગ માટે ઉચ્ચ જોખમ હોય છે,” ડૉ. પીટર માર્ક્સ, PhD, FDAના સેન્ટર ફોર બાયોલોજિક્સના ડિરેક્ટરે જણાવ્યું હતું. માં મૂલ્યાંકન અને સંશોધન સિલ્વર સ્પ્રિંગ, મેરીલેન્ડFDA ની જાહેરાતમાં.
RSV વધારો પુનરાવર્તિત કેસ વિશે પ્રશ્નો ઉભા કરે છે: શું તમે અથવા બાળક તેને ફરીથી મેળવી શકો છો?
“પ્રથમ આરએસવી રસીની આજની મંજૂરી એ એવા રોગને રોકવા માટે એક મહત્વપૂર્ણ જાહેર આરોગ્ય સિદ્ધિ છે જે જીવન માટે જોખમી હોઈ શકે છે અને તેના વિકાસને સરળ બનાવવા માટે એફડીએની સતત પ્રતિબદ્ધતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે. સલામત અને અસરકારક રસીઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઉપયોગ માટે,” તેમણે ચાલુ રાખ્યું.
ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ યુ.એસ.માં ઉપયોગ માટે પ્રથમ શ્વસન સિંસિટીયલ વાયરસ (RSV) રસીને મંજૂરી આપી છે. (iStock)
એક સામાન્ય શ્વસન વાયરસ કે જે અત્યંત ચેપી છે, RSV સામાન્ય રીતે હળવા, ઠંડા જેવા લક્ષણોનું કારણ બને છે જે સામાન્ય રીતે એક કે બે અઠવાડિયા સુધી ચાલે છે, સેન્ટર ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (CDC) અનુસાર.
નિમ્ન શ્વસનતંત્રના ચેપો જ્યારે યુવાન વયના પ્રારંભિક મૃત્યુ સાથે સંકળાયેલા હોઈ શકે છે: અભ્યાસ
વૃદ્ધ વયસ્કો અને બાળકો સહિત કેટલાક ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા જૂથોના લોકો માટે, વાયરસ વધુ ગંભીર પરિસ્થિતિઓનું કારણ બની શકે છે.
વૃદ્ધ વયસ્કોમાં, RSV ચેપ ફેફસામાં ચેપ અથવા ન્યુમોનિયા તરફ દોરી શકે છે, અને અસ્થમા ધરાવતા લોકોમાં જટિલતાઓનું કારણ પણ બની શકે છે, હૃદય રોગનબળી રોગપ્રતિકારક શક્તિ અથવા ક્રોનિક અવરોધક પલ્મોનરી રોગ (COPD), સીડીસી મુજબ.
Arexvy (ચિત્રમાં નથી) નામની દવા, RSV ને રોકવા માટે 60 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકો દ્વારા ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે, જે શ્વસન માર્ગના નીચેના રોગ છે. (iStock)
સીડીસી જણાવે છે કે આશરે 60,000-160,000 વૃદ્ધ પુખ્ત વયના લોકો દર વર્ષે RSV સાથે હોસ્પિટલમાં દાખલ થાય છે – અને 6,000-1,000 ની વચ્ચે વાયરસથી મૃત્યુ પામે છે.
અભ્યાસે રસીના ‘મહત્વપૂર્ણ લાભો’ દર્શાવ્યા છે
જાહેરાત અનુસાર, 60 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકો માટે Arexvy ની સલામતી અને એક જ ડોઝની અસરકારકતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે FDA એ “ચાલુ, રેન્ડમાઇઝ્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસ” હાથ ધર્યો હતો.
25,000 અભ્યાસ સહભાગીઓમાંથી, અડધાને રસી અને અડધાને પ્લાસિબો મળ્યો.
“રસીએ RSV-સંબંધિત LRTD (લોઅર રેસ્પિરેટરી ટ્રેક્ટ ઇન્ફેક્શન) થવાનું જોખમ 82.6% ઘટાડી દીધું છે અને ગંભીર RSV-સંબંધિત LRTD થવાનું જોખમ 94.1% ઘટાડી દીધું છે,” FDA એ જણાવ્યું હતું.
“તે પરિપ્રેક્ષ્યમાં મૂકવા માટે, રસીના જૂથમાં સાત આરએસવી કેસ અને પ્લેસિબો જૂથમાં 40 કેસ હતા,” ડો. શાના જોહ્ન્સન, ભૌતિક દવા અને પુનર્વસન ચિકિત્સક સ્કોટ્સડેલ, એરિઝોનામાં, ફોક્સ ન્યૂઝ ડિજિટલને જણાવ્યું હતું. “ગંભીર રોગ ઘટાડવા, જેમ કે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું અને મૃત્યુ, એ મહત્ત્વના ફાયદા છે.”
પુખ્ત વયના લોકોમાં, RSV ચેપ ફેફસામાં ચેપ અથવા ન્યુમોનિયા તરફ દોરી શકે છે, અને જેઓ અસ્થમા, હૃદય રોગ, નબળી રોગપ્રતિકારક શક્તિ અથવા ક્રોનિક અવરોધક પલ્મોનરી ડિસીઝ (COPD) ધરાવતા હોય તેઓમાં જટિલતાઓનું કારણ બની શકે છે. (iStock)
અભ્યાસમાં નોંધાયેલી સૌથી સામાન્ય આડઅસરો ઈન્જેક્શન સાઇટમાં દુખાવો, સ્નાયુઓમાં દુખાવો, થાક, સાંધાનો દુખાવો/જડતા અને માથાનો દુખાવો હતો.
FDA એ બે નાના અભ્યાસો પણ ચલાવ્યા જેમાં 60 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લગભગ 2,500 લોકોનો સમાવેશ થાય છે.
તેમાંથી એક અભ્યાસમાં, જેમાં સહભાગીઓને એરેક્સવી અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા બંને રસી મળી હતી, બે લોકોએ તીવ્ર પ્રસારિત એન્સેફાલોમીએલીટીસ (ADEM) વિકસાવી હતી – એક દુર્લભ પ્રકારનો બળતરા જે મગજ અને કરોડરજ્જુને અસર કરે છે – ઇનોક્યુલેશનના સાત અને 22 દિવસમાં.
યુ.એસ.માં દર વર્ષે આશરે 60,000-160,000 વયસ્કોને RSV સાથે હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવે છે.
અન્ય અભ્યાસમાં, એક વ્યક્તિએ ગ્યુલેઇન-બેરે સિન્ડ્રોમ વિકસાવ્યો, જે એક દુર્લભ રોગપ્રતિકારક વિકાર જે સ્નાયુઓની નબળાઇ અને ક્યારેક લકવોનું કારણ બને છે, એરેક્સવી સાથે ઇનોક્યુલેટ કર્યાના નવ દિવસ પછી.
અમારા હેલ્થ ન્યૂઝલેટર માટે સાઇન અપ કરવા માટે અહીં ક્લિક કરો
“બે નાના અભ્યાસોના સલામતી ડેટાના આધારે, એફડીએએ કંપનીને ગુઇલેન-બેરે અને ADEM ની રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી ગૂંચવણોના જોખમોની તપાસ કરવા માટે પોસ્ટ-માર્કેટિંગ અભ્યાસ કરવાની જરૂર છે, જે દુર્લભ પરંતુ વિનાશક ગૂંચવણો છે જો તેઓ વ્યક્તિ માટે થાય છે,” જોહ્ન્સનને સમજાવ્યું.
ફોક્સ ન્યૂઝ એપ મેળવવા માટે અહીં ક્લિક કરો
“કંપનીએ ધમની ફાઇબરિલેશન (એક અસામાન્ય હૃદય લય) ના વધેલા દર માટે મૂલ્યાંકન કરવા માટે પણ પ્રતિબદ્ધ છે,” જ્હોન્સને ઉમેર્યું.
